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出口产品如何快速的通过USP51 和USP61+62微生物测试

深圳秉泽环保科技有限公司

首先我们先了解下玩具制作微生物测试的材料:

手机:13923425151

1. USP<61>微生物限量测试*1

- 测试目的:检验材料本身受微生物污染的情况(也即微生物洁净度情况)

- USP<61>包括以下六个微生物测试:

(1) Total aerobic microbial Count菌落总数 (定量)

(2) Mould and Yeast Count霉菌和酵母菌数 (定量)

具备高适用性:秉泽受温度,光照,PH值影响,,而且秉泽也不会改变产品的PH值,因此不需要添加其他辅助类产品

(4) Pseudomonas aeruginosa绿脓杆菌(定性)

(5) Salmonella沙门氏菌 (定性)

(6) Escherichia Coli大肠杆菌 (定性)

USP61 Limit Requirement:

(1)+(2) < 5000 CFU/g ( if the material was used in baby product or eye area product, the limit should be < 500 CFU/g)

(3)/(4)/(5)/(6) should be “ABSENT per 10g “

2. USP<51>防腐剂抗菌效力测试

-测试目的

最近,美国药典(USP)发布了重大调整,原第61章“微生物限量测试”被拆分成两部分,即第61章“非灭菌产品中微生物测试:微生物计数检测”和第62章“非灭菌产品中微生物测试:特定微生物检测”。调整后的两章(请参见下表),同时出口欧美的客户其测试成本将大大节约。

-USP<51>测试简述:

将标准指定编号的以下菌种接入样品,然后在第7天,第14天,第28天分别检验每种菌的存活数量,存活数量越少,其防腐剂抗菌效果越好。

Staphylococcus aureus金黄色葡萄球菌

Escherichia coli大肠杆菌

Pseudomonas aeruginosa绿脓杆菌

Candida albicans白色念株菌

Aspergillus niger黑曲霉

USP51 Limit requirement (for toy):

细菌 (Staphylococcus aureus/ Escherichia coli / Pseudomonas aeruginosa)

14天细菌减少≥2.0 LOG (99%)

28天不再繁殖

真菌 (Candida albicans /Aspergillus niger) 

14天和28天不再繁殖

Remark:LOG REDUCTION = LOG10 (INITIAL COUNT / NO. OF

MICRO-ORGANISM RECOVERED)

*1 Remark:

为防止的材料在保存过程中或使用过程中发生微生物腐败现象,须在材料中加入适量的防腐剂,而防腐剂效果如何则需通过USP51》测试进行评价。

新USP61+62章节将于2009年5月1日生效。

USP 61章:

非灭菌产品中微生物测试:微生物计数测试微生物

(1)  好氧微生物总数Total Aerobic Microbial count

(2)  酵母菌和霉菌总数Total Yeasts and Molds count

USP 62章:

非灭菌产品中微生物测试:特定微生物检测

(3)  耐胆汁酸革兰氏阴性菌Bile-tolerant Gram-negative bacteria(新!)

(4)  埃希氏大肠杆菌Escherichia Coli

(5)  沙门氏菌Salmonella

(6)  铜绿假单胞菌Pseudomonas Aeruginosa

(7)  金黄色葡萄球菌Staphylococcus Aureus

(8)  梭菌Clostridia(新!)

(9)  白色假丝酵母菌Candida albicans(新!)

   以上都是玩具或者文具、化妆品出口企业必须的检测标准,通过以上种种迹象表明,企业都急需找到一种高效的杀菌抑菌产品,且需要符合欧盟标准。秉泽的出现弥补了这个空缺。

  秉泽的特点

具备高效的杀菌能力:秉泽能够杀灭包括大肠杆菌,霉菌,沙门氏菌在内的200多种有害微生物,甚至能够杀灭芽孢和部分病毒。可以彻底解决企业生产中可能遇到的各种细菌 

具备高稳定性:秉泽在中国军事医学科学院消毒中心(国内唯一有资格检测进口杀菌产品的检测机构)的检测报告中明确表明,在54摄氏度下,敞口放置14天,秉泽的有效成分损耗只有0.42%,是目前已知的同类杀菌产品中,最为稳定的,因此,产品可以长期被使用,也因此能够保证生产企业的每个批次的微生物指标不出现起伏

(3) Staphylococcus aureus金黄色葡萄球菌 (定性)

不会产生耐药性:不同于二氧化氯和抗生素类产品,秉泽独特的杀菌原理,不会产生抗药性,秉泽是目前唯一一款不产生耐药性的产品,因此可以长期。

欧盟原装进口、无色 无毒无味。彻底解决企业在生产过程中出现让员工窒息的味道,随时随地生产。拥有欧盟食品安全认证等欧盟相关检测报告。

    秉泽拥有以上特点,所以说秉泽是目前玩具及化妆品文具出口企业的最佳合作者。可以帮助企业轻松通过口轻松通过欧盟玩具安全标准EN71 美国usp51和usp61微生物的测试。 

 如需要了解更详细的资料及相关检测报告请随时来电索取 

详情请咨询:钟先生 

用于玩具中的化妆品、液体、糊状物、油灰(putties)、凝胶 和粉末 (艺术品材料,如粉笔、蜡笔、墨水等除外)

QQ:2196814611   传真:0755-29957316 

E-mail:admin@szbingze.com

点击次数:  更新时间:2016-07-14 23:54:21  【打印此页】  【关闭

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