汽化过 氧 化 氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过 氧 化 氢转换成汽态过 氧 化 氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。汽化过 氧 化 氢(VHP)生物灭菌系统由美国的思泰瑞集团(STERIS)公司开发,是一种新型灭菌消毒工艺,1990年汽化过 氧 化 氢(VHP)被美国EPA(美国环境保护署)注册为一种高效灭菌剂,由35%的双氧水通过VHP发生器汽化产生,实验证明:汽化状态的双氧水,其杀灭细菌芽孢的能力约为液态双氧水大于200倍。
干雾设备技术参数
有没有一种在性价比上超越VHP的灭菌设备呢?答案是肯定的!法国原装进口秉泽干雾过 氧 化 氢灭菌设备+比利时原装进口杀孢子剂(过 氧 化 氢浓度:5%),经过国内至少10家做冻干粉针剂的药厂洁净区AB区验证,干雾过 氧 化 氢的活性完全超越VHP,灭菌效果完全可以达到VHP灭菌效果,而在其他方面的优点也远远超出我们的预期:
- 性价比极高,设备非常便宜。
2、干雾微粒直径只有3-5μm,不会沉降,始终进行无规则运动(布朗运动原理),可以弥漫到空间各个角落。
3、干雾微粒在与物表接触后会反弹,而不会破裂从而湿润表面;干雾微粒不会聚合在一起产生凝滴;因此大大降低了腐蚀性,材料兼容性非常好。
4、因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。
干雾设备结构特点
(1)可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平,减少凝结液体的危险,确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。
(2)能有效达到洁净区的所有区域。
(3)外部结构坚固,维护简单,工作能源为电源。
(4)单台机器可适用于20-300m3空间的消毒。
(5)整个消毒过程时间短,所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短。
(6)整个消毒过程没有噪音或超声波的污染。
汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。然而,这一技术目前在制药、医疗等行业并没有等到广泛的应用,主要原因还在于其设备较贵,洁净区应用的材料兼容性方面有所顾虑等。
喷雾粒径:平均3μm
动能:电源
喷雾速度:90米/秒
喷雾量:1000ml/60min
配合杀孢子剂容量:1000ml
适用液体:液态杀孢子剂
功率:1.1千瓦
材料:HDPE
尺寸:50cm×33cm×34cm(厂×款×高)
净重:5.8公斤
验证:
验证内容包括三个部分:
1)干雾效果的消毒效力验证
完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌,达到104-106的杀灭率,即下降4-6个对数单位,可以证明干雾灭菌在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。
2)杀孢子剂的腐蚀性验证(订货后提供完整报告)
3)杀孢子剂的残留验证
使用专业仪器检测残留。企业可以通过空间残留检测仪,采用过氧 化 氢敏感的检测管,在1-2 小
时全排风后,验证故氧化氢的残留量。
使用标准:OSHA
残留量要求:小于1ppm
需要注意的是,2010 版的GMP 要求如果采用熏蒸,必须检测残留量
E-mail:admin@szbingze.com
应用场所:
适用于实验室、制药厂GMP洁净区、手术室、微生物室、三类医 疗 器 械生产等需要定期消毒灭菌的场所。
干雾灭菌系统资料,验证请咨询:钟工
手机:13923425151
QQ:2196814611 传真:0755-29957316
推荐检测仪器:德国德尔格Accuro 其他残留检测仪